醫藥中間體與原料藥的區別

中間體（Intermediate）是半成品，在制藥領域是指在原料藥的工藝步驟中產生的，但又不能直接使用，必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。它是反應的產品，也可以是反應的原料。中間體可以分離或不分離。從定義中可以看出，中間體是制作原料藥的前道工序的關鍵產物，與原料藥不同。藥典中有原料藥的檢測方法，但是卻沒有中間體的檢測方法。
原料藥（Active Pharmaceutical Ingredient ）指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。它是用于藥品制造的，可以是純凈物或者混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。原料藥在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機體的功能和結構。原料藥是由化學合成、植物提取或者生物技術所制備，只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫藥。

來源：賢集網